健世科技-B(09877):LUX-VALVE PLUS的早期可行性研究PRE-SUBMISSION获FDA受理

来源:2023-07-07 21:58:45    时间:智通财经


(相关资料图)

智通财经APP讯,健世科技-B(09877)公布,集团目前已就LuX-Valve Plus递交早期可行性研究(EFS)pre-submission申请,并获美国食品及药物管理局正式受理,正式启动了其在美国的试验性器械豁免(IDE)申请准备,代表着该产品在美国的注册临床试验及海外商业拓展的重大进展。

集团将持续推动经导管三尖瓣置换产品在全球範围内的临床、商业化活动进程,以使庞大市场的三尖瓣反流患者获益。

关键词:

文章推荐

  • 健世科技-B(09877):LUX-VALVE PLUS的早期可行性研究PRE-SUBMISSION获FDA受理

    智通财经APP讯,健世科技-B(09877)公布,集团目前已就LuX-Valve Plus递

    智通财经 2023-07-07
  • 复旦大学MOSS系统负责人邱锡鹏:MOSS系统正在日夜迭代优化

    上证报中国证券网讯(记者宋薇萍)7月7日,2023世界人工智能大会(WAIC

  • 涉及学校扩建、棚改建设!天水9个地块的规划进行了调整...

    涉及学校扩建、棚改建设!天水9个地块的规划进行了调整 ,学校,工业用

    天水城市在线 2023-07-07
  • 顺丰同城上半年利润率持续改善,业内率先扭亏为盈

    读创 深圳商报记者肖晗7月7日,顺丰同城发布公告称,预期2023年上半年

    读创 2023-07-07
  • 科士达上半年净利润预增106% -152%

    科士达披露半年度业绩预告。公司预计2023年上半年盈利45,000万元-55,00

  • X 关闭

  • 众测
  • more+

    京张高铁每日开行17对冬奥列车

      京张高铁每日开行17对冬奥列车  预计冬奥服务保障期运送运动员、技术官员、持票观众等20万人次  2月6日,2022北京新闻中心举行“北

    北京冬奥会开幕式上 小学生朱德恩深情演绎《我和我的祖国》

      北京冬奥会开幕式上 小学生朱德恩深情演绎《我和我的祖国》  9岁小号手苦练悬臂吹响颂歌  2月4日晚,在北京冬奥会开幕式上,9岁的

    2022北京冬奥会开幕式这19首乐曲串烧不简单

      多名指挥家列曲目单 再由作曲家重新编曲 本报专访冬奥开幕式音乐总监赵麟  开幕式这19首乐曲串烧不简单  “二十四节气”倒计时、

    “一墩难求” 冰墩墩引爆购买潮

    设计师:没想到冰墩墩成爆款一墩难求冰墩墩引爆购买潮 北京冬奥组委:会源源不断供货北京冬奥会吉祥物冰墩墩近日引爆购买潮,导致一墩难求